Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4414 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями 1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR (вид 262460). 2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O (вид 1441840). Принадлежности: 1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR: - Депрессор склеральный. - Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D. - Зеркало обучающее. - Подушечка с фундус картами (стартовый набор). - Обруч головной. - Адаптер сетевой. - Кабель удлинительный. - Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. - Видеокамера А-сam. 2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.: - Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000. - Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор). - Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор). - Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp. - Шпатель одноразовый (стартовый набор). - Груша инсуфляционная. - Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор). - Кейс транспортный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |