Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16562 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕRFIТ, в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. PERFIT Putty (Тип 0) в составе: - основа - 400 г, - катализатор - 400 г, - ложки - 2 шт. Цвет: Основа - пурпурный, катализатор - белый. 2. PERFIT Bite Registration (Тип 0) в составе: - 2 картриджа по 50 мл. Цвет: Основа - небесно-голубой, катализатор - белый. 3. PERFIT Heavy Body (Тип 1) в составе: - 2 картриджа по 50 мл. Цвет: Основа - голубой, катализатор - белый. 4. PERFIT Light Body (Тип 3) в составе: - 2 картриджа по 50 мл. Цвет: Основа - оранжевый, катализатор - белый. II. Принадлежности: 1. Канюля смесительная для PERFIT Bite Registration и PERFIT Heavy Body. 2. Канюля смесительная для PERFIT Light Body. 3. Насадка для канюли смесительной для PERFIT Light Body. 4. Диспенсер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МайДент24 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 5-я, д. 7, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 5-я , д. 7, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шаньдун Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shandong Huge Dental Material Corporation, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shandong Huge Dental Material Corporation, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shandong Huge Dental Material Corporation, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |