Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16563 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6048 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. 2. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Test Bottle во флаконе 1 г в упаковке по 1 шт. 3. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт. 4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт. 5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт. Принадлежности: 1. Аппликатор (Vivadent Applicator) (50 шт./уп.). 2. Канюли со щеточкой (Refill VivaPen Snap-On Cannulas) (100 шт./уп., 300 шт./уп.). 3. Чехлы защитные (Protection sleeves) (300 шт./уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Young Microbrush LLC, dba Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |