RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16577
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/14062
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУкладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации (в наборах и отдельных упаковках) по ТУ 9398-015-26528997-2012
в составе: Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации (основной набор): 1. Блок №1 для комплектования и пополнения Укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации (в отдельной упаковке) в количестве 6шт. - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1 упаковка, - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или производства ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) или производства ООО «АПСАНА» (Россия) или производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО «Полифарм» (Россия) или производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или производства ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или производства ООО «Вега» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или производства ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия) - 2 упаковки, - бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или производства ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) или производства ООО «АПСАНА» (Россия) или производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия) или производства ООО «Полифарм» (Россия) или производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или производства ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «ИНГАКАМФ» или производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или производства ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс"(Россия) или производства ООО «Вега» (Россия)- 2 упаковки, - пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Вега» (Россия) или производства ООО «ТД «АППОЛО» (Россия) или производства ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия) или производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или производства ООО «Предприятие «ВЛАДЕКС» (Россия) или производства ООО «ПКЦ СпецТехСбыт» (Россия) - 1 упаковка, - лейкопластырь бактерицидный 2,5смх7,2см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства фирмы "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд»(КНР) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.»(КНР) или производства ОАО «Верофарм» (Россия) или производства ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) или производства ООО «Лейко» (Россия) или производства ОАО «Верофарм»(Россия) - 5 упаковок, - лейкопластырь рулонный 2смх500см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства фирмы "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд»(КНР) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) - 1 упаковка, - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16смх14см, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия) или производства ООО «Фирма Ювента», (Россия) или производства ООО «Лейко»(Россия) - 1 упаковка, - салфетки антисептические стерильные спиртовые не менее 12,5см x 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия) или производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия) - 2 упаковки, - перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства Фирма «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия) или производства ООО "МедТоварОпт" (Россия) - 1 упаковка, - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО "Индикон Н"(Россия) или производства ООО "Лейко"(Россия) или производства ООО "МАСКА"(Россия) или производства фирмы "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай) или производства фирмы "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд." (Китай) - 1 упаковка, - очки или экран защитный для глаз, производства ОАО "Елатомский приборный завод" (Россия) или производства ООО «Целит» (Россия) - 1 упаковка, - мешок полиэтиленовый с зажимом, не менее 20смх25см - 1 шт. 2. блок №2 для комплектования и пополнения Укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации (в отдельной упаковке) в количестве 2шт. - ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» (Россия) или производства фирмы ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.)Ltd. (Пакистан) или производства фирмы Фирма «SAMMAR INTERNATIONAL» (Пакистан) или производства ОАО "МИЗ-Ворсма" (Россия) - 2 шт., - покрывало спасательное изотермическое не менее 150смх200см, производства фирмы Leina-Werke GmbH (Германия) или производства ООО "ШАНС"(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 1 упаковка, - пакет гипотермический, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или производства ООО "КАПИТАЛ - Медицинские Технологии"(Россия) или производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО" (Россия) - 5 упаковок, - салфетка стерильная, не менее 40смх60см, производства ЗАО «ДиаКлон» (Россия) или производства ООО "МСМ" (Россия) - 2 упаковки, - футляр-контейнер пластиковый - 1 шт., - блок бумажных бланков, не менее 30 листов, формат не менее А7 - 1 шт., - авторучка - 1 шт., Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации (дополнительный набор): - дыхательный мешок или устройство ручное или аппарат ручной для проведения искусственного дыхания (однократного применения), производства фирмы Энтер Медикал Корпорецшн (Тайвань, Китайская республика) или производства фирмы Энтер Медикал Корпорецшн (Тайвань, Китайская республика) или производства фирмы Фирма «Laerdal Medical AS»(Норвегия) или производства фирмы Flexicare Medical Limited (Великобритания) или производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед" (Великобритания) - 1 упаковка, - салфетка или простыня стерильная , не менее 70смх140см, производства ООО «Пелигрин Матен» (Россия) или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" (Россия) или производства ООО "МСМ" (Россия) - 2 упаковки, - воротник-шина шейная или воротник Шанца или воротник ортопедический или бандаж для взрослых, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или производства ООО "Медикон" (Россия) или производства ООО «Нейроортопедический центр «ОртоС» (Россия) или производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия) или производства ООО "ТРЕЛАКС" (Россия) - 3 упаковки, - воротник-шина шейная или воротник Шанца или воротник ортопедический или бандаж для детей, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или производства ООО "Медикон" (Россия) или производства ООО «Нейроортопедический центр «ОртоС» (Россия) или производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия) или производства ООО "ТРЕЛАКС" (Россия) - 1 упаковка, - комплект шин (заготовок шин) иммобилизационных, длиной не менее 45, 90 см, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия) или производства ФГУП «ЦИТО» Минздравсоцразвития России - 3 упаковки, - носилки медицинские мягкие бескаркасные или носилки тентовые бескаркасные или носилки плащевые , не менее 180смх70см, производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия) или производства ЗАО «Медтехника» (Россия) или производства ООО «Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед» - 1 упаковка, - покрывало спасательное изотермическое не менее 150смх200см, производства фирмы Leina-Werke GmbH (Германия) или производства ООО "ШАНС"(Россия) или производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 1 упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО НПФ "МИРАЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО НПФ "МИРАЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
ОКП/ОКПД293 9812
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО НПФ "МИРАЛ", 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях