Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16579 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14108 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров по ТУ 9398-016-26528997-2012 в составе: Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 5шт, - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «Полифарм» (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «Фирма Ювента» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия) - 10шт, - бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «Полифарм» (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «Фирма Ювента» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия)- 10шт, - бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО «Полифарм» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия) - 10шт - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «ТД «АППОЛО» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), ООО «Предприятие «ВЛАДЕКС» (Россия), ООО «ПКЦ СпецТехСбыт» (Россия) - 30шт, - средство перевязочное гемостатическое не менее 50г, производства НПЦ «Фармзащита» (Россия) - 3шт, - лейкопластырь рулонный 2смх500см, производства «PharmLine Limited» (Великобритания), "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" (Германия), «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд»(КНР), ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия), ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА -МЕДИПЛАСТ» (Украина) - 10шт, - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16смх14см №10, производства, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Фирма Ювента», (Россия), ООО «Лейко»(Россия) - 10шт, - дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения), производства Энтер Медикал Корпорецшн (Тайвань, Китайская республика), Энтер Медикал Корпорецшн (Тайвань, Китайская республика), Фирма «Laerdal Medical AS»(Норвегия), Flexicare Medical Limited (Великобритания), "Мэрлин Медикл Лимитед" (Великобритания) - 1шт, - ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» (Россия), ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.)Ltd. (Пакистан), Фирма «SAMMAR INTERNATIONAL» (Пакистан), ОАО "МИЗ-Ворсма" (Россия) - 5шт, - перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства Фирма «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия), «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия), ООО "МедТоварОпт" (Россия) - 30 пар, - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО "Индикон Н"(Россия), ООО "Лейко"(Россия), ООО "МАСКА".(Россия), "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай), "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд." (Китай) - 30 шт, - салфетки антисептические стерильные спиртовые не менее 12,5см x 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия), ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия) - 50 шт, - покрывало спасательное изотермическое не менее 150смх200см, производства Leina-Werke GmbH (Германия), ООО "ШАНС"(Россия), ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 10шт, - пакет гипотермический, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), ООО "КАПИТАЛ - Медицинские Технологии"(Россия), ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО" (Россия) - 20шт, - салфетка или простыня стерильная, не менее 70смх140см, производства ООО «Пелигрин Матен» (Россия), ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" (Россия), ООО "МСМ" (Россия), ООО ПКФ «МЕДИТЕК» (Россия), ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия) - 7шт, - салфетка или простыня стерильная, не менее 60смх60см, производства ЗАО «ДиаКлон» (Россия), ООО "МСМ" (Россия), ООО «Пелигрин Матен» (Россия), ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" (Россия), ООО ПКФ «МЕДИТЕК» (Россия), ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия) - 3 шт, - воротник-шина шейная для взрослых, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия), ООО "Медикон" (Россия), ООО «Нейроортопедический центр «ОртоС» (Россия), ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия), ООО "ТРЕЛАКС" (Россия) - 3шт, - воротник-шина шейная для детей, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия), ООО "Медикон" (Россия), ООО «Нейроортопедический центр «ОртоС» (Россия), ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия), ООО "ТРЕЛАКС" (Россия) - 2шт, - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения, длиной не менее 60 см, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия), ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия), ФГУП «ЦИТО» Минздравсоцразвития России - 10шт, - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения, длиной не менее 80 см, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия), ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия), ФГУП «ЦИТО» Минздравсоцразвития России - 10шт, - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения, длиной не менее 120 см, производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия), ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия), ФГУП «ЦИТО» Минздравсоцразвития России - 10шт, - рубашка одноразовая стерильная, производства ООО ПКФ «МЕДИТЕК» (Россия), ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА» (Россия), "Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы" (КНР), "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай) - 1шт, - шапочка одноразовая стерильная, производства ООО ПКФ «МЕДИТЕК» (Россия), ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА» (Россия), "Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы" (КНР), "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай) - 1шт, - бахилы одноразовые стерильные, производства ООО ПКФ «МЕДИТЕК» (Россия), ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА» (Россия), "Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы" (КНР), "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай) - 1пара, - носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 170смх70см, производства ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия), ЗАО «Медтехника» (Россия), ООО «Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед», ООО «МИКРОМОНТАЖ-МЕД» (Россия), ООО «ПКЦ СпецТехСбыт» (Россия), ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ-МЕД» (Россия), ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ» (Россия) - 1шт. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1шт, - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия), ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «Полифарм» (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия) - 1шт, - бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия), ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «Полифарм» (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), «Вега» (Россия) - 1шт, - бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО «Полифарм» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия) - 1шт, - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия), ООО «ТД «АППОЛО» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), ООО «Предприятие «ВЛАДЕКС» (Россия), ООО «ПКЦ СпецТехСбыт» (Россия) - 1шт, - лейкопластырь бактерицидный 1,9смх7,2см, производства «PharmLine Limited» (Великобритания), "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" (Германия), «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд»(КНР), «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.»(КНР), ОАО «Верофарм» (Россия), ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ОАО «Верофарм»(Россия) - 10шт, - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16смх14см №10, производства, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), ООО «Фирма Ювента», (Россия), ООО «Лейко»(Россия) - 1шт, - перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства Фирма «SFM Hospital Pro... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "МИРАЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "МИРАЛ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "МИРАЛ", 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |