Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1067 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства и инструменты для мониторинга и терапии Устройства и инструменты для мониторинга и терапии: 1. Электроды для ЭКГ/дефибрилляции/пейсинга/синхронизированной кардиоверсии: EDGE, QUICK-COMBO, LIFE-PATCH, FAST-PATCH. 2. Утюжковые электроды. 3. Внутренние ложечковые электроды. 4. Симуляторы ритмов сердца. 5. Катетеры для капнографии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортомедиа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Физио-Контрол, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1811 Willows Rd., N.e. Redmond. WA 98052 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |