Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10330 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS" варианты исполнения: 1. Тест для определения овуляции (ЛГ) (вид 189410). 2. Тест для определения беременности (ХГЧ) (вид 205650). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАРАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомерика, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |