Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16606 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4451 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями 1. Вентилятор. 2. Газовый баллон 3,2 л. 3. Взрослый конур пациента. 4. Шланги высокого давления. 5. Внутренние батареи и DC адаптер. 6. Компрессор медицинского воздуха. 7. Система увлажнения. 8. Мешок контрольный. 9. Трубка. 10 Переходник для баллона. 11. Предохранители-2шт. 12. Ключ гаечный 17/27. 13. Увлажнитель. 14. Маска лицевая. 15. Резервуар для увлажнителя. 16. Шланги для распылителя-3шт. 17. Кабель. 18. Шланг дыхательный. 19. Управляемый клапан. 20. Держатель для маски. 21. Сумка упаковочная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейцзин Ионмед Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, Fengtai District, 100070, Beijing, Реорlе`s Republic оf China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, Fengtai District, 100070, Beijing, Реорlе`s Republic оf China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, Fengtai District, 100070, Beijing, Реорlе`s Republic оf China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |