Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16607 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED, 1E LED Light, 1D LED, 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1", 3MLS LED 1/2", 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB Принадлежности: 1. Видеокамера видеокольпоскопа. 2. Адаптер фотокамеры. 3. Адаптер-трубка фотокамеры. 4. Фотокамера фотокольпоскопа. 5. Адаптер видеокамеры. 6. Адаптер-трубка видеокамеры. 7. Микроманипулятор для СО2 лазера. 8. Захват для биопсии. 9. Монитор видеокольпоскопа. 10. Принтер изображения. 11. Источник холодного света. 12. Компьютерная рабочая станция для цифровой обработки сигнала, архивации и просмотра изображения с клавиатурой, мьппью, монитором, интерфейсными и сетевыми кабелями. 13. Программное обеспечение цифровой обработки изображения. 14. Штатив Swing-о-matic. 15. Штатив Balance-о-matic. 16. Штатив Tilt Stand. 17. Штатив Upright Stand. 18. Пятиколесное основание Spiderbase. 19. Крепление к гинекологическому креслу. 20. Крепеж для сборки кольпоскопа. 21. Полка с кронштейном. 22. Защитный чехол. 23. Набор инструментов. 24. Лампа источника света. 25. Предохранители. 26. Сетевой адаптер. 27. Сетевой кабель. 28. Кабель холодного света. 29. Инструкции по сервису и эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТиС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβ,e 32, 10625, Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβ,e 32,10625, Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβ,e 32,10625, Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |