Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro диагностики иммунологических заболеваний человека иммуноферментным методом варианты исполнения: 1. Паратиреоидный гормон (hPTH ELISA) (вид 142520). 2. Растворимый рецептор I к TNF (sTNF RI ELISA). 3. Растворимый рецептор II к TNF (sTNF RII ELISA). 4. Хромогранин А (Human Chromogranin A ELISA) (вид 221030). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАсурс ИммуноЭссейс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, DIAsource ImmunoAssays S.A.,Rue du Bosquet 2, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, DIAsource ImmunoAssays S.A.,Rue du Bosquet 2, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DIAsource ImmunoAssays S.A., Rue du Bosquet 2, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |