RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16617
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5302
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТермометры электронные медицинские OMRON: Gentle Temp 520 (МС-520-Е), Gentle Temp 521 (MC-521-E)
I. Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 520 (МС-520-Е) в комплектации: 1. Термометр. 2. Элемент питания, тип CR2032. 3. Крышка зонда. 4. Колпачки зонда, 21 шт. 5. Соединительное кольцо. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Гарантийный талон. Принадлежности: Колпачки зонда OMRON МС-ЕР2 (МС-ЕР2-Е). II. Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 521 (МС-521-Е) в комплектации: 1. Термометр. 2. Элемент питания, тип CR2032. 3. Крышка зонда. 4. Колпачки зонда, 21 шт. 5. Соединительное кольцо. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Гарантийный талон. Принадлежности: Колпачки зонда OMRON МС-ЕР2 (МС-ЕР2-Е).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "КомплектСервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125413, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123557, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП/ОКПД294 4120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации126370
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Radiant Innovation Inc., 1F, No. 3, Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial Park, HsinChu 300, Taiwan. 2. KunShan Radiant Innovation Co., Ltd., No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях