Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4704 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями 1. Основной магнит. 2. Система управления температурным режимом. 3. Усилитель мощности. 4. Катушка передаточная. 5. Катушка приемника. 6. Трехполосный усилитель. 7. Электропитание градиента. 8. Устройство спектроскопии. 9. Прибор для измерения последовательности пульса. 10. Система приема измерений. 11. Компьютерная система. 12. Панель оператора. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Клавиатура. 15. Мышь. 16. Дисковод специальный. 17. Стол оператора. 18. Система контроля за состоянием пациента. 19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента. 20. Система селекторной связи. 21. Звуковая система. 22. Система программного обеспечения. 23. Система электропитания для компьютерной системы. 24. Кушетка, подушка. 25. Сервисные, запасные части и принадлежности. 26. Фильтры. 27. Осциллограф. 28. Немагнитные инструменты. 29. Таблички с надписями по безопасности. 30. Кресло. 31. Запасной плавкий предохранитель. 32. Руководство пользователя. 33. Руководство оператора системы. 34. Лазерное программное обеспечение. 35. Система клапанов. 36. Ограждение комнаты. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СМ-лабсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |