RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16631
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4844
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями
1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0", 1,6``, 2.7", 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗОЛЛ Медикал Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации126500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях