Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16639 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями Базовая комплектация: 1. MES-9000 Базовый блок. 2. Блок питания. 3. Кабель блока питания. 4. USB кабель. 5. Педаль. 6. Кейс для переноски и хранения прибора MES-9000. 7. Компьютерный блок и руководство пользователя. 8. Монитор. 9. Принтер. 10. Обучающий CD. Принадлежности: 1. Функция оценки динамического диапазона движения MES-9000 (Dynamic Range of Motion (ROM) add-on to MES 9000) в составе: 1.1 Инклинометры, 2 шт. 1.2 Кабель соединения инклинометра с блоком MES, 2 шт. 1.3. Шейно-головной фиксирующий ремень. 1.4 T-l Грудной фиксирующий ремень. 1.5 T-l2 Грудной фиксирующий ремень. 1.6 Поясничный фиксирующий ремень. 1.7 Фиксирующие ремни для конечностей, 2 шт. 1.8 Самоклеящиеся прокладки, 10 шт. 1.9 Инструкция Пользователя к MES-9000 Dynamic RO. 1.10 Программное обеспечение MES-9000 Dynamic ROM. 1.11 Калибровочный диск для инклинометров, 2 шт. 2. Функция статической электромиографии MES-9000 (Static EMG add-on to MES 9000) в составе: 2.1 MES-9000 статический сканнер, 2 шт. 2.2 Многоразовые электроды, 6 шт. 2.3 Миогель , 250 мл, 1 шт. 2.4 Одноразовый дозатор (впрыскиватель) геля, 2 шт. 2.5 MES-9000 EMG System Инструкция Пользователя. 2.6 Программное обеспечение MES-9000 CD-ROM версия. 3. Функция динамической электромиографии MES 9000 (DYNAMIC EMG add-on to MES 9000) в составе: 3.1 Усилитель сигнала. 3.2 Кабель усилителя сигнала. 3.3 Ремень с пряжкой для усилителя сигнала. 3.4 Набор MES Электроды для пациента. 3.5 Упаковка с электродами Norotrode 120, 2 шт. 3.6 Упаковка с электродами Monotrode 101, 2 шт. 3.7 Инструкция пользователя MES-9000 EMG System. 3.8 Программное обеспечение MES-9000 EMG CD-ROM версия. 4. Функция мышечного тестирования MES900 (Muscle Testing add-on to MES 9000) в составе: 4.1 Датчик (измеритель) силы MES-Myotest Muscle Testing Force. 4.2 MES-Myotest грибообразная насадка (прилагается к датчику силы). 4.3 Приспособление для измерения силы, 5 шт. 4.4 Инструкция Пользователя MES-Myotest System. 4.5 Программное обеспечение MES-Myotest CD-ROM версия. 4.6 Поясничный фиксирующий ремень. 4.7 Фиксирующий ремень для конечностей, 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медиум плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, проезд № 607, д. 30, БЦ "Зенит-Плаза", оф. 407 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Миотроникс-Норомед, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Myotronics-Noromed, Inc., 5870 South 194th Street, Kent, Washington, 98032, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |