Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16643 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03851 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр серии MD300, с принадлежностями исполнения: MD300A, MD300B, MD300K, MD300I, MD300M, MD300W. Принадлежности: 1. Датчик пульсоксиметра. 2. Батарейка типа ААА - 4 шт. 3. Датчик напалечный многоразовый. 4. Датчик напалечный детский (15-42 кг). 5. Датчик напалечный детский (3-15 кг). 6. Датчик сенсорный неонатальный (менее 3 кг). 7. Переходник. 8. Кабель синхронизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., Room 4104, No. A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China. 2. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., Floor 4, Jingyang Building, No. 15, Xijing Rd., Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China. 3. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., No.9 Shuangyuan Rd., Badachu Hi-tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |