Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16649 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6027 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 с принадлежностями в составе: 1. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов ЕW 1. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Шкаф-подставка под репроцессор. 2. Моечная тележка для гибких эндоскопов (не более 3 шт.). 3. Моечная тележка для жестких эндоскопов (не более 3 шт.). 4. Соединительные трубки моечной тележки (не более 24 шт.). 5. Поддоны для деталей эндоскопа с крышкой 110 х 150 х 50 мм (не более 5 шт.). 6. Устройство для хранения данных процесса обработки. 7. Устройство для считывания штрих-кода. 8. Устройство для распечатки данных процесса обработки. 9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов). 10. Коннекторы для самодезинфекции (не более 4 коннекторов). 11. Стенд для размещения двух репроцессоров. 12. Фильтр воды. 13. Этикетки пленочные (не более 10 рулонов). 14. Воздушный фильтр. 15. Бумага для распечатки данных процесса обработки (не более 10 рулонов). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕСТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.12.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |