Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16655 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08617 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 9442-032-11150760-2010 в следующей комплектации: 1. Томограф компьютерный: серии MX 16-slice или серии 989605656501, или серии 989605657361, или серии 989605656511, или серии 989605657371, или серии MX 64-slice, или серии Brilliance, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, или серии RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, или серии KT-00.0100, производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: 1.1. Гантри: - серии MX16-Slice или серии 454110120021, или серии 454110283961, или серии 45411, или серии Brilliance, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китай или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, или серии RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, или серии KT-00.0010, производства ЗАО «НИПК «Электрон», в составе: - кольцо уплотнительное гантри серии 454110110783 или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия. - кожух гантри серии 454110128411 и/или серии NCTD013, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - сканер механическая часть серии 454110127771 или серии NCTD010, или серии Brilliance, или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - генератор высокого напряжения серии 454110219681 и/или серии NCTD015, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Spellman, производства фирмы «Spellman», США, и/или серии Roesys XRG, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - трубка рентгеновская серии 454110219691 или серии CTR2150CEPN5M, или серии NCTD016, или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, или серии CTR, производства фирмы «Dunlee», США, или серии Roesys XRT, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия. - кольцо контактное серии 454110225771 и/или серии NCTD012, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии CPT, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - указатель лазерный серии 454110034071 и/или серии 454110122071, и/или серии 454110122061, и/или серии NCTD014, и/или серии Brilliance, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - детектор серии 455012003861 и/или серии NCTD011, и/или серии Brilliance, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - деталь кольца контактного серии 454110239761 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии CPT, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - подшипник главного привода серии 454110023101 и/или серии 66663C, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата приёма и передачи сигналов ротора серии 454110239781 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - коллиматор серии 454110126501 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys XRC, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата контроллера G-Host серии 454110122291 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата контроллера R-Host серии 454110122301 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата приёма и передачи сигналов статора серии 454110239891 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата сбора данных 4 канала серии 454110239861 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата сбора данных 6 каналов серии 454110239801 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата приёма сигналов статора серии 454110239911 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Receiver, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата передачи сигналов ротора серии 454110239771 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Transmitter, производства фирмы «Schleifring und Apparate-bau GmBH», Германия, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - электромотор привода гантри серии 454110115191 и/или серии 454110115141, и/или серии S614, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата контроллера ротора серии 454110120671 и/или серии 454110120672, и/или серии 454110120681, и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - инвертер серии 454110250421 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии 406910, производства фирмы «Spellman», США, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - источник питания высоковольтный серии 454110250431 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии 406921, производства фирмы «Spellman», США, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата контроллера серии 454110252601 и/или серии 45411, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - контроллер серии 454110115131 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата датчика углового положения ротора серии 454110122131 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - контакты токосьёмные угольные (ремонтный набор) серии 454110241571 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - кронштейн антенны с интерфейсом серии 454110239921 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - плата преобразователя серии 455012003092 и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - электромотор шаговый серии 454110122311 и/или серии 454110122321, и/или серии 4541, производства фирмы «Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd», Китaй или «Philips Medical Systems Nederland B.V.», Нидерланды, и/или серии Roesys RSGH, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия, - крышка защитная кожуха гантри пластиковая серии 454110 и/или ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52 а, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52 а, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл. Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |