Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16656
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/04744
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016
в составе: Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 6,8, Калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л. в следующих комплектациях: 1. Реагент: 2 флакона (по 25 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2. Реагент: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 3. Реагент: 6 флаконов (по 100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4. Реагент: 1 флакон (1000 мл), Калибратор: 1 флакон (10 мл). 5. Реагент: 3 флакона (по 68 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6. Реагент: 9 флаконов (по 68 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 7. Реагент: 3 флакона (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8. Реагент: 9 флаконов (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9. Реагент: 3 флакона (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10. Реагент: 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12. Реагент: 4 флакона (по 66 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14. Реагент: 12 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15. Реагент: 8 флаконов (по 62 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17. Реагент: 10 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18. Реагент: 4 флакона (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19. Реагент: 4 флакона (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20. Реагент: 4 флакона (по 39 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21. Реагент: 1 флакон (90 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 22. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 23. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24. Реагент: 1 канистра (10000 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях