RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16658
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/01438
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016
в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 6,0, Реагент 2: субстратно-ферментный раствор. в следующих комплектакциях: 1. Реагент 1: 1 флакон (20 мл), Реагент 2 : 1 флакон (5,0 мл). 2. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл), Реагент 2 :1 флакон (25 мл). 3. Реагент 1 : 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2 :1 флакон (100 мл). 4. Реагент 1 : 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2 : 2 флакона (по 17 мл). 5. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 6. Реагент 1:2 флакона (по 64 мл), Реагент 2:2 флакона (по 20 мл). 7. Реагент 1:6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2:6 флаконов (по 20 мл). 8. Реагент 1:2 флакона (по 65 мл) Реагент 2:2 флакона (по 20 мл). 9. Реагент 1:6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2:6 флаконов (по 20 мл). 10. Реагент 1:4 флакона (по 65 мл), Реагент 2:4 флакона (по 20 мл). 11. Реагент 1:4 флакона (по 38 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 12. Реагент1: 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 13. Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 14. Реагент 1:4 флакона (по 62 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 15. Реагент 1:4 флакона (по 20 мл), Реагент 2:4 флакона (по 5,0 мл). 16. Реагент 1:2 флакона (по 40 мл), Реагент 2:1 флакон (20 мл). 17. Реагент1:4 флакона (по 40 мл), Реагент 2:2 флакона (по 20 мл). 18. Реагент1:4 флакона (по 24 мл), Реагент 2:4 флакона (по 8,0 мл). 19. Реагент1:4 флакона (по 35 мл), Реагент 2:4 флакона (по 11 мл). 20. Реагент 1:6 флаконов (по 17 мл), Реагент 2:6 флаконов (по 7,0). 21. Реагент 1:6 флаконов (по 33 мл), Реагент 2:6 флаконов (по 12 мл). 22. Реагент 1:4 флакона (по 20 мл), Реагент 2:1 флакон (20 мл). 23. Реагент 1:4 флакона (по 60 мл), Реагент 2:1 флакон (60 мл). 24. Реагент 1:1 канистра (10000 мл), Реагент 2:1 канистра (2500 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации205080
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях