Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДДС) по ТУ 9398-031-48813770-2016 в составе: Реагент 1 - буферный раствор, рН 7,0, Реагент 2 - буферно-ферментный раствор, рН 7,0, Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л. в следующих комплектациях: 1. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5. Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6. Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7. Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8. Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9. Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10. Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11. Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12. Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13. Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14. Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15. Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16. Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17. Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18. Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19. Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20. Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл), Реагент 2: 1 флакон (10 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 21. Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл), Реагент 2: 1 флакон (90 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 22. Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2: 1 флакон (60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 23. Реагент 1: 1 канистра (10000 мл), Реагент 2: 1 канистра (2500 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |