RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16663
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10431
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro
1. Набор реагентов Adenovirus IgA NovaLisa (вид 251750). 2. Набор реагентов Adenovirus IgG NovaLisa (вид 251970). 3. Набор реагентов Adenovirus IgM NovaLisa (вид 251140). 4. Набор реагентов Ascaris lumbricoides IgG NovaLisa (вид 265000). 5. Набор реагентов Bordetella pertussis toxin (PT) IgG NovaLisa (вид 164730). 6. Набор реагентов Bordetella pertussis/toxin IgA NovaLisa (вид 164880). 7. Набор реагентов Bordetella pertussis/toxin IgG NovaLisa (вид 164730). 8. Набор реагентов Bordetella pertussis/toxin IgM NovaLisa (вид 164820). 9. Набор реагентов Borrelia burgdorferi IgG (Lyme) rec. Ag NovaLisa (вид 154370). 10. Набор реагентов Borrelia burgdorferi IgM (Lyme) rec. Ag NovaLisa (вид 154580). 11. Набор реагентов Brucella IgG NovaLisa (вид 199430). 12. Набор реагентов Brucella IgM NovaLisa (вид 194880). 13. Набор реагентов Candida albicans IgA NovaLisa (вид 183860). 14. Набор реагентов Candida albicans IgG NovaLisa (вид 184000). 15. Набор реагентов Candida albicans IgM NovaLisa (вид 183840). 16. Набор реагентов Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG NovaLisa (вид 124940). 17. Набор реагентов Chikungunya IgG capture NovaLisa (вид 322670). 18. Набор реагентов Chikungunya IgM p-capture NovaLisa (вид 322710). 19. Набор реагентов Chlamydia trachomatis IgA NovaLisa (вид 222320). 20. Набор реагентов Chlamydia trachomatis IgG NovaLisa (вид 222720). 21. Набор реагентов Chlamydia trachomatis IgM NovaLisa (вид 222340). 22. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgA NovaLisa (вид 222150). 23. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgG NovaLisa (вид 222590). 24. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgM NovaLisa (вид 222300). 25. Набор реагентов Cytomegalovirus (CMV) IgG NovaLisa (вид 217520). 26. Набор реагентов Cytomegalovirus (CMV) IgM NovaLisa (вид 217570). 27. Набор реагентов Corynebacterium diphtheriae toxin IgG NovaLisa (вид 228890). 28. Набор реагентов Corynebacterium diphtheriae toxin 5S IgG NovaLisa (вид 228890). 29. Набор реагентов Corynebacterium diphtheriae toxin 5S IgG plus NovaLisa (вид 228890). 30. Набор реагентов Coxiella burnetii (Q-fever) phase 1 IgG NovaLisa (вид 154920). 31. Набор реагентов Coxiella burnetii (Q-fever) phase 2 IgG NovaLisa (вид 154920). 32. Набор реагентов Coxiella burnetii (Q-fever) phase 2 IgM NovaLisa (вид 155250). 33. Набор реагентов Dengue IgG NovaLisa (вид 294520). 34. Набор реагентов Dengue IgM NovaLisa (вид 294700). 35. Набор реагентов Echinococcus IgG (Echinococcosis, Hydatidosis) NovaLisa (вид 231350). 36. Набор реагентов Entamoeba histolytica IgG (Amebiasis) NovaLisa (вид 220820). 37. Набор реагентов Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG NovaLisa (вид 321320). 38. Набор реагентов Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM NovaLisa (вид 153300). 39. Набор реагентов Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA) IgG NovaLisa (вид 153560). 40. Набор реагентов Giardia lamblia antigen in stool (Giardiasis) NovaLisa (вид 146740). 41. Набор реагентов Helicobacter pylori IgA NovaLisa (вид 141120). 42. Набор реагентов Helicobacter pylori IgA plus NovaLisa (вид 141120). 43. Набор реагентов Helicobacter pylori IgG NovaLisa (вид 141330). 44. Набор реагентов Helicobacter pylori IgG plus NovaLisa (вид 141330). 45. Набор реагентов Herpes simplex Virus Type 1+2 (HSV-1+2) IgG NovaLisa (вид 162730). 46. Набор реагентов Herpes simplex Virus Type 1+2 (HSV-1+2) IgM NovaLisa (вид 163310). 47. Набор реагентов Herpes simplex Virus Type 1 (HSV-1) IgG NovaLisa (вид 163530). 48. Набор реагентов Herpes simplex Virus Type 1 (HSV-1) IgM NovaLisa (вид 163000). 49. Набор реагентов Herpes simplex Virus Type 2 (HSV-2) IgG NovaLisa (вид 163260). 50. Набор реагентов Herpes simplex Virus Type 2 (HSV-2) IgM NovaLisa (вид 163680). 51. Набор реагентов Influenza A IgA NovaLisa (вид 295320). 52. Набор реагентов Influenza A IgG NovaLisa (вид 295360). 53. Набор реагентов Influenza A IgM NovaLisa (вид 296040). 54. Набор реагентов Influenza В IgA NovaLisa (вид 296240). 55. Набор реагентов Influenza В IgG NovaLisa (вид 295360). 56. Набор реагентов Influenza В IgM NovaLisa (вид 296040). 57. Набор реагентов Leishmania infantum IgG (Leishmaniosis) NovaLisa (вид 174800). 58. Набор реагентов Malaria NovaLisa (вид 195270). 59. Набор реагентов Lyme Borrelia IgG NovaLisa (вид 154370). 60. Набор реагентов Measles Virus IgG NovaLisa (вид 211810). 61. Набор реагентов Measles Virus IgM NovaLisa (вид 211520). 62. Набор реагентов Mumps Virus IgG NovaLisa (вид 270870). 63. Набор реагентов Mumps Virus IgM NovaLisa (вид 271080). 64. Набор реагентов Mycoplasma pneumoniae IgA NovaLisa (вид 255310). 65. Набор реагентов Mycoplasma pneumoniae IgG NovaLisa (вид 255810). 66. Набор реагентов Mycoplasma pneumoniae IgM NovaLisa (вид 255320). 67. Набор реагентов Parainfluenza 1,2,3 IgA NovaLisa (вид 199010). 68. Набор реагентов Parainfluenza 1,2,3 IgG NovaLisa (вид 195910). 69. Набор реагентов Parvovirus В 19 IgG NovaLisa (вид 251780). 70. Набор реагентов Parvovirus В 19 IgM NovaLisa (вид 251440). 71. Набор реагентов Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgA NovaLisa (вид 201090). 72. Набор реагентов Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgG NovaLisa (вид 200770). 73. Набор реагентов Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgM NovaLisa (вид 201040). 74. Набор реагентов Rubella Virus IgG NovaLisa (вид 213570). 75. Набор реагентов Rubella Virus IgM p-capture NovaLisa (вид 213660). 76. Набор реагентов Rubella Virus IgM Immunoblot NovaLisa (вид 213660). 77. Набор реагентов Schistosoma mansoni IgG (Bilharziosis) NovaLisa (вид 278760). 78. Набор реагентов Taenia solium IgG (Cysticercosis) NovaLisa (вид 177530). 79. Набор реагентов Clostridium tetani Toxin IgG NovaLisa (вид 290860). 80. Набор реагентов Clostridium tetani Toxin 5S IgG NovaLisa (вид 290860). 81. Набор реагентов Clostridium tetani Toxin 5S IgG plus NovaLisa (вид 290860). 82. Набор реагентов Tick-bome Encephalitis Virus (TBE/FSME) IgG NovaLisa (вид 135510). 83. Набор реагентов Tick-bome Encephalitis Virus (TBE/FSME) IgM NovaLisa (вид 135400). 84. Набор реагентов Tick-bome Encephalitis Virus (TBE/FSME) IgG plus NovaLisa (вид 135510). 85. Набор реагентов Toxocara canis IgG NovaLisa (вид 137240). 86. Набор реагентов Toxoplasma gondii IgG NovaLisa (вид 255760). 87. Набор реагентов Toxoplasma gondii IgM (p-capture) NovaLisa (вид 255190). 88. Набор реагентов Toxoplasma gondii IgG Avidity test NovaLisa (вид 323300). 89. Набор реагентов Treponema pallidum IgG NovaLisa (вид 244170). 90. Набор реагентов Trichinella spiralis IgG NovaLisa (вид 174380). 91. Набор реагентов Varizella-Zoster Vims (VZV) IgA NovaLisa (вид 138130). 92. Набор реагентов Varizella-Zoster Vims (VZV) IgG NovaLisa (вид 137930). 93. Набор реагентов Varizella-Zoster Vims (VZV) IgM NovaLisa (вид 138630).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123098, Россия, г. Москва, ул.Гамалеи д. 16,стр.З
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123098, Россия, г. Москва, ул.Гамалеи д. 16,стр.З
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНоваТек Иммунодиагностика ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstrasse 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstrasse 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstrasse 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях