Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12585 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями 1. Набор для первичного доступа в составе: - Катетер - 1 шт. - Внешний фиксирующий диск - 1 шт. - Двухпросветный коннектор с внутренней резьбой - 1 шт. - Двухпросветный коннектор Люэр-Лок - 1 шт. - Игла 40 х 0,8 мм - 1 шт. - Игла 16 х 0,5 мм - 1 шт. - Шприц 6 мл - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Троакар-канюля - 1 шт. - Проводник-петля- 1 шт. - Фенестрированное покрытие - 1 шт. - Удерживающая повязка - 1 шт. - Марлевые тампоны - 6 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Набор для еюностомии в составе: - трубка- 1 шт. - фиксирующий диск - 1 шт. - игла-троакар - 2 шт. 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - устройство для установки/удаления трубки - 1 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - инструкция - 1 шт. 4. Набор для назоеюнального кормления в составе: - желудочная трубка - 1 шт. - еюнальная трубка - 1 шт. - шприц - 1 шт. - проводник - 1 шт. - назальная канюля - 1 шт. - назальная повязка - 1 шт 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка с баллоном - 1 шт. - шприц - 2 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Обтуратор, не более 100 шт. 2. Антирефлюксный клапан, не более 100 шт. 3. Адаптер, не более 100 шт. 4. Определитель уровня СО2, не более 100 шт. 5. Измеритель глубины стомического хода, не более 100 шт. 6. Проводник - струна, не более 100 шт. 7. Трубка для непрерывного введения, не более 100 шт. 8. Трубка для болюсного введения, не более 100 шт. 10. Коннектор, не более 100 шт. 11. Жесткий контейнер для энтерального питания, не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llс, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA. 2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 4. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana Baja California, Mexico. 5. Degania Silicone Limited, Degania Bet, 1513000, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |