Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16675
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5680
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНити косметологические полидиоксанон для лифтинга, стерильные с иглой
варианты исполнения: 1. Линейные мононити Normal (Mono), диаметр иглы: 26G, 29 G, длина иглы: 25,4 мм, 38 мм, 60 мм, 90 мм, длина нити: 30 мм, 50 мм, 90 мм, 150 мм, размер нити: 5-0, 6-0. 2. Гладкие нити двойного плетения Twin (Double), диаметр иглы: 26G, 27 G, длина иглы: 38 мм, 60 мм, длина нити: 50 мм*2, 90 мм*2, размер нити: (7-0) *2, (6-0) *1 (7-0) *1. 3. Гладкие нити тройного плетения Triple, диаметр иглы: 25G, длина иглы: 60 мм, длина нити: 90 мм*3, размер нити: (6-0) *1 (7-0) *2. 4. Нити-спирали Screw, диаметр иглы: 26G, 27 G, 30G, длина иглы: 38 мм, 50 мм, 60 мм, длина нити: 50 мм, 70 мм, 90мм, размер нити: 5-0, 7-0. 5. Нити-спирали двойного плетения Twin Screw (Double Screw), диаметр иглы: 25G, 26G, длина иглы: 50 мм, 60 мм, длина нити: 70 мм*2, 90мм*2, размер нити: (6-0) *2, (6-0) *1 (7-0) *1. 6. Нити-филлеры Multi-Thread, диаметр иглы: 23G, длина иглы: 60 мм, длина нити: 90мм*7, размер нити: (5-0) *5 (5-0) *2.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАСТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 53
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115516, Россия, Москва, ул. Промышленная, д. 11, стр. 3, комн. 21
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНео Др. Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Neo Dr. Inc., #2-204-205, Medical Industry Complex, 42-10 Taejanggongdan-gil, Wonju-city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Neo Dr. Inc., #2-204-205, Medical Industry Complex, 42-10 Taejanggongdan-gil, Wonju-city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации108390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNeo Dr. Inc., #2-204-205, Medical Industry Complex, 42-10 Taejanggongdan-gil, Wonju-city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях