Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16677 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5206 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты интрадермальные для инъекционной контурной пластики на основе стерильного геля гиалуроновой кислоты в следующих вариантах исполнения: 1. LIQUIDIMPLANT CUTIS в составе: - шприцы по 1 мл - 2 шт., - иглы 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт., - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2. LIQUIDIMPLANT SUBCUTIS в составе: - шприцы по 1 мл - 2 шт., - иглы 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт., - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3. LIQUIDIMPLANT LABIUM в составе: - шприцы по 1 мл - 2 шт., - иглы 27G х 1/2" (0,40 х 13 мм) - 4 шт., - наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, Стромынский переулок, д. 6, комн. 37 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, Стромынский переулок, д. 6, комн. 37 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НоваКутис, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, NovaCutis, Inc., 20801 Biscayne Blvd, #403, Miami, Florida 33180, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, NovaCutis, Inc., 20801 Biscayne Blvd, #403, Miami, Florida 33180, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NovaCutis, Inc., 20801 Biscayne Blvd, #403, Miami, Florida 33180, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |