Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5319 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1. Помпа артроскопическая в составе: - Аппарат, - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт., - Инструкция пользователя, - Сетевой кабель, - Плавкие предохранители - 2 шт., - Камера измерения давления, - Защитная мембрана. 2. Помпа гистероскопическая в составе: - Аппарат, - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт., - Инструкция пользователя, - Сетевой кабель, - Плавкие предохранители - 2 шт., - Камера измерения давления, - Защитная мембрана. 3. Помпа урологическая в составе: - Аппарат: - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт., - Инструкция пользователя, - Сетевой кабель, - Плавкие предохранители - 2 шт., - Камера измерения давления, - Защитная мембрана. 4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе: - Аппарат, - Инструкция пользователя, - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации, - Канюля для аспирации и ирригации Ø, 5 мм, - Канюля для аспирации и ирригации Ø, 10 мм, - Переходник отсоса-ирригатора, - Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой, - Плавкий предохранитель, - Сетевой кабель. 5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе: - Аппарат, - Инструкция пользователя, - Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра, - Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр, - Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната, - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт., - Перфорирующая трубка, - Комплект силиконовых трубок (4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный, 2 х 2,5 м), - Сетевой кабель. 6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе: - Аппарат, - Сетевой кабель, - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации, - Предохранители 2 шт., - Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном, - Держатель бутыли (1 литр) 2 шт., - Трубка с иглой, - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый. 2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 4. Кабель сетевой. 5. Предохранители. 6. Держатель бутыли. 7. Гидрофобный стерильный фильтр. 8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая. 9. Ножная педаль. 10. Камера измерения давления, автоклавируемая. 11. Защита мембраны. 12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø, 5 мм, автоклавируемая. 13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø, 10 мм, автоклавируемая. 14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 16. Одноразовый резервуар, 2л. 17. Вакуумная крышка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альгайер Инструмент ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |