Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16679 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5440 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями в составе: 1. Аппарат Biomag Lumina. 2. Кабель сетевого питания, длина 1,8 м. 3. Магнит тестовый, длина 56 мм, ширина 32 мм, высота 18 мм. 4. Аппликатор интенсивный локальный, ширина 160 мм, диаметр 210 мм, высота 28 мм. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Соленоид гибкий, диаметр 190 мм, гл. 310 мм. 7. Соленоид овальный, диаметр 290 мм, гл. 80 мм. 8. Соленоид с плоским дном, диаметр 300 мм, гл. 170 мм. 9. Соленоид с плоским дном, диаметр 450 мм, гл. 120 мм. 10. Соленоид с плоским дном, диаметр 500 мм, гл. 340 мм. 11. Соленоид с плоским дном, диаметр 600 мм, гл. 340 мм. 12. Соленоид для передвижной кровати, диаметр 700 мм, гл. 300 мм. 13. Соленоид с полем 3D для ротационной аппликации, диаметр 200 мм, гл. 140 мм. 14. Соленоид с полем 3D для ротационной аппликации диаметр 300 мм, гл. 340 мм. 15. Аппликатор локальный, комбинированный с поляризованным светом, ширина 130 мм, диаметр 165 мм, высота 24 мм. 16. Аппликатор одночастный, ширина 430 мм, диаметр 430 мм, высота 28 мм. 17. Аппликатор одночастный, ширина 450 мм, диаметр 510 мм, высота 28 мм. 18. Аппликатор двухчастный с возможностью фиксации ширина 640 мм, диаметр 580 мм, высота 15 мм. 19. Аппликатор двухчастный, ширина 430 мм, диаметр 780 мм, высота 15 мм. 20. Аппликатор двухчастный, ширина 430 мм, диаметр 790 мм, высота 28 мм. 21. Аппликатор трехчастный, ширина 380 мм, диаметр 800 мм, высота 34 мм. 22. Аппликатор двухчастный с попеременным включением частей ширина 460 мм, диаметр 950 мм, высота 34 мм. 23. Аппликатор трехчастный с импульсами 3D, без отверстия ширина 430 мм, диаметр 1 150 мм, высота 28 мм. 24. Аппликатор трехчастный, ширина 460 мм, диаметр 1 350 мм, высота 28 мм. 24. Аппликатор шестичастный с попеременным включением левой и правой частей и с возможностью фиксации ширина 920 мм, диаметр 1 350 мм, высота 15 мм. 25. Аппликатор трехчастный ширина 720 мм, диаметр 1 800 мм, высота 15 мм. 26. Аппликатор трехчастный ширина 720 мм, диаметр 1 800 мм, высота 9 мм. 27. Аппликатор трехчастный с последовательным включением частей ширина 720 мм, диаметр 1 800 мм, высота 25 мм. 28. Аппликатор шестичастный с попеременным включением левой и правой частей ширина 1 450 мм, диаметр 1 800 мм, высота 15 мм. 29. Аппликатор шестичастный с попеременным включением левой и правой частей ширина 1 350 мм, диаметр 1 800 мм, высота 9 мм. 30. Аппликатор формованный для нижних конечностей с возможностью термовкладыша ширина 300 мм, диаметр 330 мм, высота 230 мм. Принадлежности: 1. Кушетка для крепления аппликатора-соленоида (не более 5 шт.), длина 192 см, ширина 60 см, высота 65 см. 2. Аккумулятор LIP745690P/2S. 3. Рама для аппликаторов, длина 80 см, ширина 30 см, высота 40 см. 4. Чехол фиксирующий основной, длина 116 см, ширина 29 см, высота 3 см. 5. Чехол фиксирующий удлиненный, длина 80 см, ширина 21 см, высота 7 см. 6. Карман фиксационный, длина 16 см, ширина 13 см, высота 1 см. 7. Ремень фиксирующий устройства, длина 60 см, ширина 4 см, высота 1 см. 8. Ремень фиксирующий комбинированный устройства длина 13,5 см, ширина 19,5 см, 0,5 см. 9. Пояс соединительный с двумя застежками «молниями», длина 23 см, ширина 5 см, высота 1 см. 10. Дуга зажимная, диаметр 15 см. 11. Дуга зажимная, диаметр 20 см. 12. Дуга зажимная, диаметр 25 см. 13. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 45 см, ширина 42 см, высота 14 см. 14. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 45 см, ширина 45 см, высота 19 см. 15. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 46 см, ширина 28 см,высота 19 см. 16. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 48 см, ширина 49 см, высота 20 см. 17. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 49 см, ширина 31 см, высота 21 см. 18. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 48 см, ширина 49 см, высота 15 см. 19. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 67 см, ширина 30 см, высота 14 см. 20. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 76 см, ширина 60 см, высота 17 см. 21. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 42 см, ширина 28 см, высота 14 см. 22. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 42 см, ширина 28 см, высота 21 см. 23. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 56 см, ширина 55 см, высота 36 см. 24. Сумка для переноски аппарата и аппликаторов (не более 2 шт), длина 64 см, ширина 64 см, высота 35 см. 25. Подставка роликовая, длина 87 см, ширина 70 см, высота 44 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Октопус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карел Грнчирж - БИОМАГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Karel Hrnč,í,ř, - BIOMAG, Chomutice 81, 507 53 Chomutice, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Karel Hrnč,í,ř, - BIOMAG, Chomutice 81, 507 53 Chomutice, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karel Hrnč,í,ř, - BIOMAG, Prumyslová, 1270, 506 01 Jič,in, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |