Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1668
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2646
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс аппаратно-вакуумный для операций на работающем сердце ВАК-«КОСМЕЯ» с принадлежностями
Комплекс аппаратно-вакуумный для операций на работающем сердце ВАК-«КОСМЕЯ» модели КОСМЕЯ и КОСМЕЯ-М с принадлежностями: 1. Аппарат вакуумный КЮФУ2.933.006-01 или КЮФУ2.933.011,1 шт. 2. Стабилизатор миокарда вакуумный СМВ-1, 3 шт. 3. Стабилизатор миокарда вакуумный СМВ-2, 3 шт. 4. Держатель стабилизатора миокарда ДСМ-1, 1 шт. 5. Держатель стабилизатора миокарда ДСМ-2, 1 шт. 6. Ранорасширитель РР-1, 1 шт. 7. Ранорасширитель РР-2, 1 шт. 8. Ретрактор, 1 шт. 9. Устройство двухканальное, 1 шт. 10. Блок автономных энергоисточников (БАЭ), 1 шт. 11. Стол мобильный, 1 шт. 12. Вакуумная магистраль ВМ-1, 1 шт. 13. Вакуумная магистраль ВМ-2, 1 шт. 14. Фильтр к АВ, 4 шт. 15. Влагоотделитель, 2 шт. 16. Вставка плавкая ВП1-1 0,5А 250 В, 3 шт. 17. Вставка плавкая ВПБ 6-11 3,15А 250 В, 2 шт. 18. Чемодан типа «кейс», 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации БАЭ, 1 шт. 21. Паспорт, 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО Научно-производственный комплекс "КБ ВЗЛЕТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО Научно-производственный комплекс "КБ ВЗЛЕТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации264310
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 6, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях