Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16686
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5284
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал упаковочный для стерилизации: полимерная упаковка "СтериТ®" по ТУ 9398-106-11764404-2015
1. "РП" - рулон полимерный для воздушной и радиационной стерилизации без индикаторов. 2. "РПи" - рулон полимерный для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1. 3. "РПи4(5)" - рулон полимерный для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1 и/или 4(5). 4. "ППСТ" - пакет полимерный самоклеящийся/термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации без индикаторов. 5. "ППСТи" - пакет полимерный самоклеящийся/термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1. 6. "ППСТи4(5)" - пакет полимерный самоклеящийся/термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1 и/или 4(5). 7. "ППТ" - пакет полимерный термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации без индикаторов. 8. "ППТи" - пакет полимерный термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1. 9. "ППТи4(5)" - пакет полимерный термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1 и/или 4(5).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НПФ "ВИНАР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "НПФ "ВИНАР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации185910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях