Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16686 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5284 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал упаковочный для стерилизации: полимерная упаковка "СтериТ®" по ТУ 9398-106-11764404-2015 1. "РП" - рулон полимерный для воздушной и радиационной стерилизации без индикаторов. 2. "РПи" - рулон полимерный для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1. 3. "РПи4(5)" - рулон полимерный для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1 и/или 4(5). 4. "ППСТ" - пакет полимерный самоклеящийся/термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации без индикаторов. 5. "ППСТи" - пакет полимерный самоклеящийся/термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1. 6. "ППСТи4(5)" - пакет полимерный самоклеящийся/термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1 и/или 4(5). 7. "ППТ" - пакет полимерный термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации без индикаторов. 8. "ППТи" - пакет полимерный термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1. 9. "ППТи4(5)" - пакет полимерный термосвариваемый для воздушной и радиационной стерилизации с одним или несколькими индикаторами класса 1 и/или 4(5). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |