Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16693 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01950 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к коагулометрам серии "Clot" 1. Кюветы (Cuvettes) (вид 324430). 2. Перемешивающие стержни (Stirrers) (вид 284890). 3. Капсулы для образцов (Sample cups) (вид 167480). 4. Гемопластин (HEMOPLASTIN) (вид 176540). 5. Гемопластин СП ( HEMOPLASTIN SP) (вид 176540). 6. Гемос ПТТ (HEMOS PTT) (вид 301350). 7. Гемофибрин (HEMOFIBRIN) (вид 189700). 8. Имидазольный буфер (IMIDAZOL BUFFER) (вид 160190). 9. Гемотрол Н (HEMOTROL N) (вид 176590). 10. Гемотрол П (HEMOTROL P) (вид 176590). 11. Депротеинизирующий раствор (Deproteinizant Solution) (вид 298710). 12. Концентрированный моющий раствор (Concentrate Cleaning Solution) (вид 321920). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, RAL Té,cnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Dé,u de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí,, 08970 Ваrсеlоnа, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, RAL Té,cnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Dé,u de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí,, 08970 Ваrсеlоnа, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A., Avda Маrе de Deu de Montserrat 51, Sant Joan Despi, 08970 Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |