Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00343 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями 1. Модуль регулировки влажности. 2. Модуль регулировки О2. 3. Модуль измерения веса ребенка. 4. Датчик О2 (комплект 2 шт.). 5. Флоуметр. 6. Шланг подключения О2. 7. Держатель для капельницы. 8. Фильтр воздушный. 9. Матрац. 10. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 11. Аккумулятор 12В. 12. Полки для инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |