Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями 1. Тележка. 2. Устройство искусственной вентиляции. 3. Набор шлангов (контур пациента). 4. Матрац. 5. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 6. Аккумулятор 12В. 7. Адаптер DC с кабелем. 8. Воздушный фильтр. 9. Держатель для капельницы. 10. Флоуметр. 11. Бронхоотсос. 12. Датчик О2. 13. Анализатор концентрации О2. 14. Шланги подключения О2 и Air. 15. Баллон О2. 16. Ящик для принадлежностей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |