RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16706
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12449
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями
1. Катетеры торакальные (вид 259570). 2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные (вид 172980). 3. Катетеры аспирационные с пробосборником (вид 165720). 4. Катетеры пупочные (вид 212290). 5. Троакар-катетеры с троакаром или без него (вид 259570). 6. Трубки дренажные Пенроуза (вид 248810). 7. Трубки аспирационные соединительные (вид 191040). 8. Канюли аортальные (вид 191600). Принадлежности: 1. Прокладки силиконовые, не более 100 шт. 2. Колпачки с разъемом, не более 100 шт. 3. Ленточные хомутики, не более 100 шт. 4. Рукоятки, не более 100 шт. 5. Фиксаторы и зажимы универсальные, не более 100 шт. 6. Коннекторы, не более 100 шт. 7. Адаптеры, не более 100 шт. 8. Стойки на колесиках, не более 100 шт. 9. Напольные подставки, не более 100 шт. 10. Рельсовые кронштейны, не более 100 шт. 11. Кольца для крепления, не более 100 шт. 12. Настенные крепежи, не более 100 шт. 13. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 100 шт. 14. Роликовые очистители дренажных трубок, не более 100 шт. 15. Контейнеры утилизационные, не более 100 шт. 16. Наконечники аспирационные, не более 50 шт. 17. Емкости аспирационные жесткие, не более 50 шт. 18. Емкости аспирационные мягкие, не более 50 шт. 19. Емкости дренажные для торакального дренажа: - Sentinel Seal, не более 50 шт. - Altitude, не более 50 шт. - Aqua-Seal, не более 50 шт. - Thora-Seal I, не более 50 шт. - Thora-Seal II, не более 50 шт. - Thora-Seal III, не более 50 шт. - Clinical Products, не более 50 шт. 20. Краники 1-,2-,3-,4-х ходовые, не более 50 шт. 21. Клапаны оборотные У-образные, не более 50 шт. 22. Держатели для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 23. Гелеобразующий агент, не более 50 шт. 24. Регуляторы вакуума, давления, не более 50 шт. 25. Фильтры гигроскопические, не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковиден Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовиден Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП/ОКПД294 3600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 2. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland. 3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany. 5. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy. 6. Covidien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand. 7. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana Baja California, Mexico. 8. Covidien Manufacturing Solutions, S.A., Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях