Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09451 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями варианты исполнения: Ambix anapa, Ambix anaplus. Принадлежности: 1. Чехол светозащитный для фиксации насоса инфузионного: большой 250 мл, малый 100 мл. 2. Чехол для фиксации насоса инфузионного: большой 250 мл, малый 100 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | E-WHA Медитех Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Meditech Inc., 49, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Meditech Inc., 49, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | E-WHA Meditech Inc., 49, 41 Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |