Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16715 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5075 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур в следующих вариантах исполнения: 1. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27111, внешний диаметр 0,90 мм, длина 110 см в составе: - микрокатетер, - проводник с предварительно заданной формой, - мандрен, - шприц, - стопор проводника, - устройство для введения. 2. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27131, внешний диаметр 0,90 мм, длина 130 см в составе: - микрокатетер, - проводник с предварительно заданной формой, - мандрен, - шприц, - стопор проводника, - устройство для введения. 3. Система микрокатетера Progreat Ω, для ангиографических процедур, MC-PE28131ZB, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см в составе: - микрокатетер, - проводник с возможностью придания формы, - мандрен, -шприц, - стопор проводника, - устройство для введения. 4. Система микрокатетера Progreat α, для ангиографических процедур, МС-РС2013, внешний диаметр 0,67 мм, длина 130 см в составе: - микрокатетер, - мандрен. 5. Система микрокатетера Progreat α, для ангиографических процедур, МС-РС2015, внешний диаметр 0,67 мм, длина 150 см в составе: - микрокатетер, - мандрен. 6. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РС2413, внешний диаметр 0,80 мм, длина 130 см в составе: - микрокатетер, - мандрен. 7. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РВ2413, внешний диаметр 0,80 мм, длина 130 см в составе: - микрокатетер, - мандрен. 8. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РС2415, внешний диаметр 0,80 мм, длина 150 см в составе: - микрокатетер, - мандрен. 9. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, MC-PV2415Y, внешний диаметр 0,80 мм, длина 150 см в составе: - микрокатетер, - мандрен, - Y-образный коннектор. 10. Система микрокатетера Progreat Ω, для ангиографических процедур, МС-РС2813, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см в составе: - микрокатетер, - мандрен. 11. Система микрокатетера Progreat Ω, для ангиографических процедур, MC-PV2815Y, внешний диаметр 0,93 мм, длина 150 см в в составе: - микрокатетер, - мандрен, - Y-образный коннектор. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |