Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16723 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08174 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx 1. Камера сепарационная. 2. Магистраль центральная. 3. Кассета. 4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида. 5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза. 6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol. 7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.). 8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.). 9. Игла. 10. Фильтр лейкоцитарный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA. 2. Fenwal International Inc., Camino Real Industrial Park Road #122, 00683 San German, Puerto Rico, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |