Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16726 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13331 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011 - Троакары d5 - 5,5 мм. - Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм. - Троакары d10 - 12мм. - Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм. - Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм. - Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка): - типа «кобра», - зажим - иглодержатель, - типа «allis», - атравматическии короткий, - диссектор изогнутый, - для захвата, - типа «babcock», - типа «babcock», - типа «alligator», - эластичный, - эластичный, - анатомический, - атравматическии для полых тканей, - зажим-захват атравматическии, - диссектор прямой, - для захвата тремя зубами, - хирургический, - биопсийный, - биполярный, - зажим - рукоятка. - Щипцы d5/10 мм. - Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм. - Расширитель d10/20 мм. - Гильза дренажная d5 мм, d10 мм. - Электрод коагулирующий: - d5.3 мм, - с каналом, - отклоняемый d5.1 мм. - Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм. - Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм. - Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм. - Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм. - Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм. - Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм. - Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм. - Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм. - Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями. - Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый): - d5 мм, - d10 мм. - Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201: - насадка винтовая, - насадка для гидротубации, - насадка пулевочная, длинная, с изоляцией, - насадка атравматическая, короткая, - насадка пулевочная, короткая, с изоляцией, - насадка атравматическая, средняя, - насадка пулевочная, средняя, с изоляцией. - Наконечник для аспирации и ирригации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эндо Старс", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д.27, литер А, пом. 12Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |