Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16727 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13330 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для урологических операций по ТУ 9437-002-89134710-2011 в составе: - Кран-насадка 28 мм - 75 мм. - Шприц-эвакуатор d50 мм - 180 мм. - Переходник к шприцу для жёсткого соединения d16 мм - 21 мм. - Переходник к шприцу для гибкого соединения d16 мм - 85 мм. - Ствол с обтуратором 14 Шр. - Ствол с обтуратором 16 Шр. - Ствол с обтуратором 19 Шр. - Ствол с обтуратором 21 Шр. - Ствол с обтуратором 23 Шр. - Ствол с обтуратором 26 Шр. - Переходник диагностический 66 мм - 26.5 мм. - Переходник операционный одноканальный 66 мм - 38 мм. - Переходник операционный двухканальный 90 мм - 38 мм. - Механизм-подъёмник (Альбарран) с одним каналом 304 мм - 46 мм - 42 мм. - Механизм-подъёмник (Альбарран) с двумя каналами 304 мм - 46 мм - 42 мм. - Уретротом 338 мм - 102 мм. - Оптический уретротом 22 Шр 265 мм - 73 мм. - Резектоскоп с активным электродом 313 мм - 102 мм. - Резектоскоп с пассивным электродом 313 мм - 102 мм. - Ватодержатель 445 мм - d10 мм. - Обтуратор визуальный 16 Шр. - Обтуратор визуальный 19 Шр. - Обтуратор визуальный 21 Шр. - Обтуратор визуальный 23 Шр. - Обтуратор визуальный 26 Шр. - Ёрш для чистки инструментов гибкий 445 мм - d10 мм. - Ёрш для чистки инструментов жесткий 445 мм - d10 мм. - Щипцы биопсийные гибкие 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Ножницы гибкие 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Зажим для захвата гибкий 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Щипцы полужёсткие 6 Шр 350 мм - 90 мм. - Ножницы полужёсткие 6 Шр 350 мм - 90 мм. - Оптические щипцы биопсийные жесткие 330 мм - 115 мм. - Зажим полужесткий. - Оптические ножницы клювовидные жесткие. - Оптический зажим для захвата жесткий. - Оптические щипцы биопсийные угловые жесткие. - Отклоняемый обтуратор. - Электрод - вапоризатор. - Электрод - скрап. - Электрод - ролик. - Электрод - шарик. - Электрод - нож. - Электрод - петля угловая. - Электрод - петля угловая под 30°. - Электрод - петля прямая. - Электрод - конус. - Нож - пила. - Нож - серповидный. - Нож - прямой. - Нож - полулунный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эндо Старс", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 , литер А, пом. 12Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |