Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16732 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы AsCARD, варианты исполнения: AsCARD Green, AsCARD Grey, AsCARD Orange, AsCARD Gold3. в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф AsCARD Green в составе: - кабель ЭКГ, - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт., - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт., - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g, - термическая бумага ЭКГ в рулоне, - кабель питания сетевой, - руководство по эксплуатации. 2. Электрокардиограф AsCARD Grey в составе: - кабель ЭКГ, - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт., - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт., - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g, - термическая бумага ЭКГ - в рулоне, - кабель питания сетевой, - руководство по эксплуатации. 3. Электрокардиограф AsCARD Orange в составе: - кабель ЭКГ, - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт., - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт., - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g, - термическая бумага ЭКГ в рулоне, - кабель питания сетевой, - руководство по эксплуатации. 4. Электрокардиограф AsCARD Gold3 в составе: - кабель ЭКГ, - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт., - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт., - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g, - бумага термическая ЭКГ в рулоне, - кабель питания сетевой, - руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЦ "ПАРКОВЫЙ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, 3-й проезд Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, корп. 11, оф. 606 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, кор. 2, офис 128 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аспел" АО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Aspel S.A., os. H.Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzó,w, Polska |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Aspel S.A., os. H.Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzó,w, Polska |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aspel S.A., os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzó,w, Polska |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |