Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16733 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения Alterna® • Стомные мешки Alterna®: недренируемые, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) • Стомные мешки Alterna® Free: недренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, с различными размерами фланцев |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Колопласт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast A/S , Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. 2. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag Ut.15, 2800 Tatabanya, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |