RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1674
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01716
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический Vegasys с принадлежностями
Принадлежности: 1. Инструкция пользователя (CD-диск) USER MANUAL CD. 2. Сигменты реакционные (25 шт.) PACK OF 25 RACKS FOR REACTION CELLS. 3. Сигменты реакционные (100 шт.) PACK OF 100 RACKS FOR REACTION CELLS. 4. Шнур питания POWER CORD. 5. Штатив для чашечек для проб (позиции 1-10) RACK FOR SAMPLE CUPS (POSITIONS 1-10). 6. Штатив для чашечек для проб (позиции 11-20) RACK FOR SAMPLE CUPS (POSITIONS 11-20). 7. Штатив для чашечек для проб (позиции 21-30) RACK FOR SAMPLE CUPS (POSITIONS 21-30). 8. Штатив для чашечек для проб (позиции 31-40) RACK FOR SAMPLE CUPS (POSITIONS 31-40). 9. Штатив для чашечек для стандартов и контролей RACK FOR STANDARD & CONTROL CUPS. 10. Штатив для реагентов REAGENT TRAY. 11. Контейнеры для реагентов (36 шт.) REAGENT CONTAINERS (36 PCS). 12. Комплект наклеек с названиями для реагентных контейнеров ANALYSIS LABEL FOR REAGENT CONTAINERS. 13. Чашечки для проб 0.8 мл (1000 шт.) PACK OF 1000 SAMPLE CUPS 0.8 ML. 14. Бутылки 1л пластиковые PLASTIC BOTTLE 1 LT: - для промывающего раствора (1 шт.), - сливная емкость (1 шт.). 15. Держатель сливной емкости SUPPORT FOR WASTE BOTTLE. 16. Игла пробозаборника и дозатора (2 шт.) ASPIRATION/SAMPLING PROBES. 17. Комплект трубок TUBING KIT COMPLETE: - трубка перистальтического насоса, - трубка пробозаборника тефлоновая, - трубка дозатора на катушке тефлоновая, - трубка промывного отверстия, - трубка пережимного клапана входная, - трубка пережимного клапана выходная, - трубка клапана пробозаборика входная, - трубка клапана пробозаборника выходная, - трубка сливная. 18. Комплект для установки трубок ASSEMBLING TUBING KIT: - нож одноразовый, - наждачная бумага, - специальный инструмент для расширения трубок. 19. Фильтры чистящие (25 шт.) PACK OF 25 PROBE CLEANING FILTERS. 20. Ключ специальный для снятия лампы фотометра SPECIAL KEY FOR PHOTOMETER LAMP REMOVING. 21. Ключ специальный для аналитической карусели SPECIAL KEY FOR ANALYTICAL PLATE. 22. Лампа фотометра PHOTOMETER LAMP. 23. Раствор промывающий 2х10мл WASHING SOLUTION 2X10ML. 24. Предохранители 5х20 4а FUSES 5X20 4A. 25. Кабель подключения анализатора к компьютеру SERIAL CABLE. 26. CD-диск с программой к анализатору VEGASYS - VEGASYS SOFTWARE. 27. Раствор промывающий 8х10мл WASH SOLUTION 8x10ML. 28. Набор чистящих фильтров (5000 бумажных дисков + 50 пластиковых контейнеров) PROBE CLEANING KIT (5000 FILTERS + 50 COVER & BOXES). 29. Набор трубок перистальтического насоса (5 шт.) TUBING KIT PERISTALTIC PUMP.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАМС С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, , Via E. Barsanti, 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Via E. Barsanti, 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVia E. Barsanti, 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях