Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16746 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты мочеточниковые 1. ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop). 2. Силикон с двойной петлей (Silicone double loop). 3. Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis). 4. Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty). 5. БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Колопласт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiè,re, Centred’Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. 2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. 3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France. 4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazè,s, BP89, 24203, Sarlat Cedex, France. 5. Coloplast Hungary KFT, Bú,zavirá,g ú,t.15, 2800 Tatabá,nya, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |