| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07394 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАРАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОСИНЕКС С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim -CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, Francе |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim -CS28006 67038 Strasbourg, Cedex, Francе |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOSYNEX S.A., 12, rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 Strasbourg, Cedex, Francе |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
