Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5749 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Миксер донорской крови T-RAC II с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Ethernet) в составе: 1.1. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Ethernet). 1.2. Провод электропитания с источником питания. 1.3. USB-накопитель. 1.4. Сканер штрих-кодов с кабелем. 1.5. Батарея высокоемкая. 1.6. Инструкция по эксплуатации. 1.7. CD-ROM с инструкциями по эксплуатации. 1.8. Талон гарантийный. 2. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Wi-Fi) в составе: 2.1. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Wi-Fi). 2.2. Провод электропитания с источником питания. 2.3. USB-накопитель. 2.4. Сканер штрих-кодов с кабелем. 2.5. Батарея высокоемкая. 2.6. Кабель RJ-45. 2.7. Инструкция по эксплуатации. 2.8. CD-ROM с инструкциями по эксплуатации. 2.9. Талон гарантийный. 3. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Junior) в составе: 3.1. Миксер донорской крови T-RAC II (версия Junior). 3.2. Провод электропитания с источником питания. 3.3. Инструкция по эксплуатации. 3.4. CD-ROM с инструкциями по эксплуатации. 3.5. Талон гарантийный. II. Принадлежности: 1. Батарея высокоемкая. 2. Контейнер транспортировочный. 3. Штатив многофункциональный с длинной антенной (25 см). 4. Антенна короткая 12,5 см для многофункционального штатива. 5. Пульт настольный для дистанционного управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo BCT Europe NV, Romeinsestraat 8, Leuven, B-3001, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |