Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16765 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2189 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями Инструменты зажимные: 1. Пинцеты (вид 171740). 2. Пинцеты-насадки (вид 171740). 3. Рукоятки-держатели (вид 172040). 4. Рукоятки бимануальные (вид 171740). 5. Рукоятки-манипуляторы (вид 162240). 6. Игло-держатели (вид 262160). Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840). 2. Микроножницы (вид 151860). 3. Ножницы-насадки (вид 264840). 4. Ножи (вид 171840). 5. Сверла (вид 150640). Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340). 2. Канюли (вид 172190). 3. Троакар-канюли (вид 172060). 4. Троакары (вид 172060). Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Грешабер АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland. 2. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |