Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10797 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta Набор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок: Упаковка 1 из 2: 1.1. Шприц 150 мл. 1.2. Соединитель резьбовой. Упаковка 2 из 2 2.1. Капельницы конические - 2 шт. 2.2. Адаптер Луэра - 4 шт. 2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления. 2.4. Кран запорный трехпозиционный. 2.5. Трубка спиральная 19" Ø, 0,160". 2.6. Трубка 9,8" Ø, 0,162". 2.7. Трубка 13" Ø, 0,160". 2.8. Трубка 6,25" Ø, 0,160". 2.9. Трубка 25" Ø, 0,172". 2.10. Трубка 3,95" Ø, 0,160". 2.11. Игла без воздушного клапана. 2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байер Медикал Кэа Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051-0780, USA. 2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung, Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |