Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стентирования коронарных артерий Tsunami Gold в следующих вариантах исполнения: 1. CS-RA2008EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 8 мм. 2. CS-RA2010EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 10 мм. 3. CS-RA2013EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 13 мм. 4. CS-RA2015EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 15 мм. 5. CS-RA2208EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм. 6. CS-RA2210EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,25 мм, длина стента 10 мм. 7. CS-RA2213EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,25 мм, длина стента 13 мм. 8. CS-RA2215EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,25 мм, длина стента 15 мм. 9. CS-RA2508FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 8 мм. 10. CS-RA2510FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 10 мм. 11. CS-RA2513FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 13 мм. 12. CS-RA2515FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 15 мм. 13. CS-RA2518FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 18 мм. 14. CS-RA2520FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 20 мм. 15. CS-RA2523FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 23 мм. 16. CS-RA2525FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 25 мм. 17. CS-RA2530FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,5 мм, длина стента 30 мм. 18. CS-RA3008FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 8 мм. 19. CS-RA3010FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 10 мм. 20. CS-RA3013FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 13 мм. 21. CS-RA3015FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 15 мм. 22. CS-RA3018FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 18 мм. 23. CS-RA3020FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 20 мм. 24. CS-RA3023FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 23 мм. 25. CS-RA3025FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 25 мм. 26. CS-RA3030FWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,0 мм, длина стента 30 мм. 27. CS-RA3508GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 8 мм. 28. CS-RA3510GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 10 мм. 29. CS-RA3513GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 13 мм. 30. CS-RA3515GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 15 мм. 31. CS-RA3518GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 18 мм. 32. CS-RA3520GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 20 мм. 33. CS-RA3523GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 23 мм. 34. CS-RA3525GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 25 мм. 35. CS-RA3530GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 3,5 мм, длина стента 30 мм. 36. CS-RA4008GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 4,0 мм, длина стента 8 мм. 37. CS-RA4010GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 4,0 мм, длина стента 10 мм. 38. CS-RA4013GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 4,0 мм, длина стента 13 мм. 39. CS-RA4015GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 4,0 мм, длина стента 15 мм. 40. CS-RA4018GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 4,0 мм, длина стента 18 мм. 41. CS-RA4020GWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 4,0 мм, длина стента 20 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, SHIZUOKA, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |