Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16814 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Авторефкератометр с принадлежностями варианты исполнения HRK-9000A, HRK-7000A, HRK-8000A: 1. Основной блок. 2. Глаз тестовый стандартный. 3. Груша резиновая. 4. Кабель питания. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородка - 100шт./уп. 2. Пылезащитный чехол. 3. Предохранитель (250 В/3.15А) - не более 2 шт. 4. Заглушка резиновая. 5. Бумага для печати - 2 рулона. 6. Блок управления центральный. 7. Блок управления моторами. 8. Блок питания. 9. Блок упора для подбородка. 10. Блок управления типа джойстик. 11. Блок интерфейсный передачи данных измерения. 12. Термопринтер специальный встраиваемый. 13. Светодиод подсветки специальный. 14. Светодиод подсветки с рассеивателем специальный. 15. Камера-регистратор CCD специальная. 16. Устройство визуализации специальное. 17. Камера-регистратор CMOS специальная. 18. Массив микролинз. 19. Зеркало. 20. Призма. 21. Линза. 22. Монитор LCD внешний специальный. 23. Дисплей встраиваемый. 24. Блок подсветки монитора. 25. Датчик перемещения. 26. Датчик концевой оптический специальный. 27. Датчик концевой механический специальный. 28. Блок оптический в сборе встраиваемый. 29. Блок электропривода специальный. 30. Кнопочная панель. 31. Кнопочная наклейка. 32. Втулка. 33. Винт 34. Вал. 35. Шпилька. 36. Заглушка. 37. Наклейка резиновая. 38. Гайка. 39. Пружина специальная. 40. Ремень специальный 41. Кабель интерфейсный (стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный. 42. Рычаг блокировки. 43. Набор тестовых глаз для калибровки: 43.1. Тестовые глаза для калибровки рефракции - 13 шт. 43.2. Тестовые глаза для калибровки кератометрии - 5 шт. 43.3. Подставка для тестовых глаз - 1 шт. 45. Стол-подставка специальный. 46. Блок шагового привода специальный. 47. Панель корпуса защитная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хувитц Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. "Huvitz Co., Ltd.", 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, 435-862, Korea. 2. "Huvitz Co., Ltd.", 16-17, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-848, South Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |