Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16818 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями 1. Модуль подачи штативов с образцами. 2. Штатив для образцов 2шт. 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке). 4. Кабель питания US. 5. Кабель питания Europe. 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт. 7. Трубка для контейнера отходов. 8. Бутыль для отходов. 9. Набор внешних трубок: - Трубка прямая. - Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли. 10. Шприц для обслуживания 50 ml. 11. Термобумага (рулон). 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM). 13. Руководство оператора. 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора. 15. CD диск с обучающей программой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториез, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bio-Rad, 7 rue de Madrid, Espace Europé,en de l’Entreprise, 67300 Schiltigheim, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |