Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16852 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 1. Набор латексных контролей для анализаторов TEST1, 6 тестов (Latex Controls, 6 tests) (вид 176440). 2. Набор латексных контролей для анализаторов TEST1, 30 тестов (Latex Controls, 30 tests) (вид 176440). 3. Набор латексных калибраторов для анализаторов TEST1, 6 тестов (Latex Calibrators, 6 tests) (вид 176430). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛИФАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алифакс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alifax S.r.l., Via Merano, 30, 33045, Nimis (Udine), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |