Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16853 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06240 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER с принадлежностями варианты исполнений: ROLLER 10 Plus Needle, ROLLER 20 Plus Needle. Принадлежности: 1. Универсальные многопараметрические смарт-карты на 1000/4000/10000/20000 тестов (от 2 до 10 штук). 2. Внешний сканер штрих-кодов. 3. Кабель питания. 4. Резервуар для отходов. 5. Резервуар для промывающей жидкости. 6. Адаптеры для педиатрических пробирок (от 1 до 20 штук). 7. Инструкция пользователя на CD. 8. Стартовый набор: - термобумага в рулонах - 2 шт, - предохранители - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛИФАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алифакс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alifax S.r.l., Via Merano, 30, 33045, Nimis (Udine), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |